Pengawas Obat UE Majukan Otorisasi Vaksin Moderna

Pengawas obat-obatan Uni Eropa (EMA) pada Kamis (18/12) ini menyatakan bakal memajukan tanggal keputusan otorisasi vaksin virus corona Moderna menjadi 6 Januari.

EMA sedianya akan memutuskan vaksin Moderna yang berbasis di AS pada 12 Januari. Tetapi mereka mengatakan perusahaan telah menyerahkan data tambahan pada Kamis ini atau lebih cepat dari jadwal semula.

"Mempertimbangkan kemajuan yang dibuat, Komite telah menjadwalkan pertemuan luar biasa pada 6 Januari 2021 untuk menyimpulkan penilaiannya, jika memungkinkan," kata EMA seperti dikutip dari AFP pada Jumat (18/12).

Uji klinis terhadap 30.400 orang memastikan vaksin Moderna 94,1 persen efektif dalam mencegah covid-19 dibandingkan dengan plasebo. Vaksin berkinerja sedikit lebih baik pada orang dewasa yang lebih muda dibandingkan dengan orang tua.

Kepala EMA, Emer Cooke mengatakan itu menunjukkan bahwa mereka mampu merespons vaksin itu dengan baik.

"Atas dasar itu kami dapat merevisi jadwal evaluasi vaksin Covid-19 karena upaya luar biasa dari semua orang yang terlibat dalam penilaian ini," kata Cooke dalam sebuah pernyataan.

European Medicines Agency yang berbasis di Amsterdam berada di bawah tekanan untuk mempercepat jangka waktu otorisasi vaksin. Itu terjadi karena peningkatan kasus corona.

EMA menyadari tekanan itu.

"Jumlah infeksi meningkat di seluruh Eropa dan kami menyadari tanggung jawab besar yang harus kami miliki untuk membawa vaksin ke pasar secepat mungkin, sambil mempertahankan ketangguhan tinjauan ilmiah kami," kata mereka.