Jalan Gaduh Ivermectin Dapat Izin Obat Terapi Covid-19

CNN Indonesia

Jumat, 16 Jul 2021 19:55 WIB

Ivermectin pernah dicap berbahaya dan ilegal oleh BPOM. Namun obat yang sama akhirnya disahkan BPOM sebagai obat terapi Covid-19. — Ilustrasi Ivermectin. (Foto: AFP/Luis Robayo)

Jakarta, CNN Indonesia --

Ivermectin terus mengundang kegaduhan sejak disebut-sebut manjur mengobati pasien Covid-19 oleh Ketua Umum Himpunan Kerukunan Tani Indonesia (HKTI) Moeldoko.

Ujung Juni 2021 atau jauh sebelum Ivermectin disahkan sebagai obat terapi Covid-19 Moeldok obahkan sudah terang-terangan menyebarkan obat itu ke sejumlah daerah seperti Tangerang, Jakarta Timur, Depok dan Bekasi.

Lihat Juga :

BPOM Izinkan Ivermectin Jadi Obat Terapi Covid-19

"Melihat data sementara ini, kami cukup optimis bahwa Ivermectin dapat menjadi solusi obat efektif menyembuhkan pasien Covid," ujar Moeldoko, Senin (28/6).

SCROLL TO CONTINUE WITH CONTENT

Klaim Moeldoko sontak mengundang kegaduhan.

Moeldoko bukan dokter dan tak punya latar belakang pendidikan medis. Ditambah, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengatakan izin edar obat tersebut adalah obat cacing, bukan obat virus covid-19 dengan nomor registrasi GKL2120943310A1.

Selain itu, BPOM juga menyebut ivermectin tidak bisa dikonsumsi dengan resep dokter sebab masuk dalam kategori obat keras. Ivermectin diberikan dalam dosis tunggal 150-200 mcg/kg Berat Badan dengan pemakaian satu tahun sekali.

"Ivermectin yang digunakan tanpa indikasi medis dan tanpa resep dokter dalam jangka waktu panjang dapat mengakibatkan efek samping, antara lain nyeri otot/sendi, ruam kulit, demam, pusing, sembelit, diare, mengantuk, dan Sindrom Stevens-Johnson," tulis BPOM dikutip dari situs resmi, Jumat (11/6).

Sejumlah pihak, mulai dari akademisi sampai asosiasi profesi yang berkaitan dengan kesehatan juga buka suara. Ketua Satgas Covid-19 Pengurus Besar Ikatan Dokter Indonesia (IDI) Zubairi Djoerban mengatakan pihaknya tak merekomendasikan penggunaan Ivermectin untuk pengobatan pasien terpapar virus corona (Covid-19).

"IDI tidak merekomendasikan penggunaan Ivermectin pada pasien Covid-19 untuk sekarang ini, sama sekali tidak merekomendasikan," kata Zubairi kepada CNNIndonesia.com, Selasa (29/6).

Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) juga belum memberikan rekomendasi penggunaan Ivermectin sebagai obat terapi pasien Covid-19. WHO dalam pernyataannya beberapa waktu lalu menyatakan penggunaan Ivermectin sembarangan tanpa pengawasan dokter bisa berakibat fatal.

Lihat Juga :

BPOM Sidak Ivermectin, Temukan Produksi Ilegal dan Berbahaya

WHO merekomendasikan obat tersebut hanya digunakan dalam uji klinis, namun belum ada penelitian yang membuktikan efektivitas obat ini untuk Covid-19.

Dapat Angin

Mengikuti rekomendasi itu, Penny bersama Menteri BUMN Erick Thohir mengumumkan pemberian Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) penggunaan Ivermectin sebagai obat Covid-19, Senin (28/6).

Lihat Juga :

Perluas Uji Klinis, BPOM Sebut Ivermectin Harus Resep Dokter

Penny juga mengatakan izin itu diberikan dengan alasan sudah ada sejumlah publikasi yang menyatakan manfaat Ivermectin dalam kasus Covid-19.

"Data epidemiologi dan publikasi global menunjukkan bahwa Ivermectin ini juga digunakan untuk penanggulangan Covid-19," katanya melalui konferensi pers yang disiarkan di YouTube Badan POM RI.

Menyusul izin uji klinis tersebut, Penny mengatakan, BPOM mengizinkan penggunaan Ivermectin di luar uji klinik. Namun, dengan syarat, harus dokter yang memberikan resep harus mengikuti protokol penggunaan yang ditetapkan.

Penny menyebut sejumlah negara telah memakai Ivermectin untuk penanganan pandemi Covid-19, seperti India, Peru, Slovakia dan Ceko.

Apa yang disampaikan oleh Penny seolah jadi menjadi angin bagi Ivermectin sebagai obat terapi Covid. Vice President PT Harsen Laboratories yang merupakan produsen Ivermectin Sofia Koswara bahkan sempat mengklaim Menteri Pertahanan Prabowo Subianto telah mengonsumsi obat Ivermectin selama empat bulan belakangan. Klaim yang akhirnya diakui Sofia keliru.

Namun dorongan atas Ivermectin terus mengalir. Pihak lain yang bukan dari kalangan medis pun bersuara.

Mantan menteri Kelautan dan Perikanan Susi Pudjiastuti, misalnya, mengaku telah mencoba obat Ivermectin selama masa isolasi mandiri ketika terinfeksi Covid-19. Hal ini diceritakan Susi lewat media sosial Twitter @susipudjiastuti.

"Di tengah kegalauan, saya hubungi Pak Erick Thohir (Menteri BUMN) atas beberapa research dan artikel yang muncul di media tentang Ivermectin. Saya coba menggabungkan sesuai dengan anjuran dokter yang ada di Pangandaran untuk isolasi menggunakan Paracetamol, Ivermectin, dan beberapa multivitamin," ungkap Susi dalam Twitter-nya, Rabu (30/6).

Lihat Juga :

BPOM Klarifikasi Obat Covid:Belum Ada Izin Darurat Ivermectin

Angin segar untuk Ivermectin tak berlangsung lama. Selang beberapa hari setelah kicau Susi, Ivermectin dengan nama dagang Ivermax dianggap illegal. Pernyataan ini keluar dari BPOMusai menggelar inspeksi mendadak di gudang obat tersebut.

Obat Ivermectin yang dimaksud itu diproduksi oleh PT Harsen. Penny menyebut tidak hanya ilegal,obat dengan nama dagang Ivermax 12 juga bermasalah dalam proses distribusinya.

Pertama, kemasan yang dipakai untuk obat tersebut tidak siap edar. Kedua, distribusinya tidak melalui jalur distribusi resmi. Terakhir, Penny juga mengatakan, PT Harsen tidak mencantumkan masa kedaluwarsa sesuai dengan yang dikeluarkan oleh BPOM.

"Mencantumkan masa kedaluwarsa tidak sesuai yang disetujui BPOM, 12 bulan setelah tanggal produksi," ujar dia.

Ketidakjelasan Status Ivermectin

Belum selesai pelaksanaan uji klinik, terbit Surat Edaran Nomor PW.01.10.3.34.07.21.07 Tahun 2021 tentang Pelaksanaan Distribusi Obat dengan Persetujuan Penggunaan Darurat (Emergency Use Authorization) keluar.

Dalam laporan tersebut, BPOM menerbitkan izin penggunaan darurat terhadap delapan obat, untuk memonitor potensi kelangkaan obat pendukung penanganan terapi Covid-19 di tengah masyarakat. Ivermectinmasuk dalam daftar delapan obat itu.

"Memperjelas penerapan pelaksanaan keputusan Kepala Badan POM Nomor HK.02.02.1.2.07.21.281 Tahun 2021 tentang Perubahan Kedua atas Keputusan Kepala BPOM Nomor HK.02.02.1.2.11.20.1126 Tahun 2020 tentang Petunjuk Teknis Pelaksanaan Persetujuan Penggunaan Obat Darurat (Emergency Use Authorization)," bunyi tujuan SE tersebut.

Lihat Juga :

Jual Ivermectin Rp475 Ribu, Pedagang Pasar Pramuka Tersangka

Surat itu ditandatangani oleh Plt Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika Prekursor dan Zat Adiktif Badan POM Mayagustina Andarini pada Selasa (13/7). Dengan surat edaran itu peredaran Ivermectin kembali mendapat restu, dengan syarat-syarat pengawasan medis.

Namun, hari ini, Kamis (15/7) Penny membuat klarifikasi. Ia mengatakan, BPOM belum menerbitkan izin penggunaan darurat (EUA) untuk Ivermectin. Anehnya, Penny tidak menepis kebenaran SE yang beredar sebelumnya, yang mengatur izin penggunaan darurat delapan obat termasuk Ivermectin.

"Belum ada EUA untuk Ivermectin, karena uji klinik baru dimulai. Kalau Ivermectin adalah obat uji untuk pengobatan covid-19," kata Penny melalui pesan singkat kepada CNNIndonesia.com, Kamis (15/7).

Ia mengatakan SE itu merupakan edaran untuk distributor dan produsen obat yang digunakan untuk pasien Covid-19. Ia menyebut SE itu dibuat mengingat saat ini terdapat kelangkaan obat mendukung penanganan terapi covid-19 di peredaran, maka perlu adanya mekanisme monitor ketersediaan obat.